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透析器復用的相關問題

                                    透析器復用的相關問題 
                                                    北京大學人民醫院腎內科 王梅 
    自20世紀60年代開展血液透析治療以來就伴隨著透析器的復用。透析器復用的益處有：節省醫療資源、節省透析費用；有利于患者應用更有價值的透析器（高通量膜）、改善膜的生物相容性、避免首次綜合征；減少醫療垃圾，有利于環境保護。但是也存在一定的風險：有證據表明在透析器復用后，其效能（通過尿素清除測定）及實際透析劑量會下降。隨著復用次數的增加，尿素的清除下降增加；另外是增加的交叉感染危險，因此規范透析器復用是十分重要的。 
    目前很多透析單位僅僅根據復用次數判斷透析器的效能，無法體現透析器的實際價值。處理流程的不規范、不嚴謹也無法保證不發生交叉感染。2005年8月衛生部頒布了委托中華醫學會制定的《血液透析器復用操作規范》（以下簡稱《規范》），要求醫療機構及其醫務人員使用經國家食品藥品監督管理局批準的可以重復使用的血液透析器，并按《規范》要求進行復用。 
    透析器的復用主要包括沖洗、清潔、檢測、消毒四部分。首先是復用設備及復用的水應符合要求：無論采用何種復用系統，重要的是能夠對透析器進行有效的沖洗和清潔；供水系統要滿足壓力、流量方面的要求，在反超狀態下能反復沖洗透析器血室及透析液室，應能夠完成透析器性能（血室容積及膜完整性）檢測.新透析器要測定基礎的血室容積（Total Cell Volume，TCV），使用后的透析器經沖洗、清潔后要檢測TCV，復用后TCV應大于或等于原有TCV的80%。 此外應進行透析膜完整性試驗：如空氣壓力試驗。對透析器沖洗完畢后要用殺菌劑將透析器內充滿，可以使用的消毒劑有過氧乙酸、福爾馬林、Renalin 和戊二醛等，條件為該消毒劑能有效殺菌，并在隨后的清洗后降至安全水平，而且透析器的完整性和性能無顯著改變。復用后的透析器應依消毒劑的種類按要求在規定環境和指定地點進行存放。需要強調的是透析用水的質量對病人預后具有重要的影響。因此要用反滲水進行復用，并對復用水質進行定期檢測。透析用水化學污染物應符合美國AAMI的要求，透析液細菌計數應小于200CFU/ml, 內毒素含量小于2EU/ml。由于不同肝炎病毒的相對感染性的強弱及其在外部環境中的穩定性不同，KDIGO2008年發布的關于丙型肝炎預防、診斷、評價及治療的指南指出，乙肝病毒感染者不得復用透析器。在無法避免透析器復用的單位，必須在嚴格遵循并執行感染控制程序的基礎上，丙肝病毒感染病人才可以復用透析器（低度推薦）。而感染控制程序指能確保有效防止被污染的血液或血液污染的液體在病人之間直接或經污染的設備或表面間接傳播的衛生控制措施。為確保透析器復用過程中無交叉污染，要按照復用程序進行操作：首次復用前應貼上復用標簽，內容包括姓名、復用時間及復用次數。透析器使用前除了進行外觀檢查外，要核對病人的姓名、查看存儲時間是否在規定期限內。透析器使用前應用生理鹽水對透析器進行沖洗，確保透析器內的消毒劑濃度降至安全水平（低于允許的最高濃度）。在透析過程中應密切監測可能與復用透析器有關的臨床癥狀如透析中出現的發冷、發熱（應檢測透析用水質量及消毒劑殘留濃度），穿刺點疼痛（應除外消毒劑殘留），注意透析器破膜的發生，監測透析充分性指標，以便及時發現、解決問題，保證復用透析器的質量。另外要對復用人員進行培訓，做好復用記錄。復用人員應了解復用的每個程序及意義，通過相關課程的學習并經考核取得復用技術資格。要執行復用記錄制度并保存歸檔。 
    我們有理由相信，如果能嚴格執行透析器復用的各項規章制度，加強檢查、監控，則能夠達到既節約費用又保證透析質量的目的。